AI 기반 항암제 독성 예측 플랫폼 구축 연구

K-ALPHATOX eCRF

근치적 수술 후 보조항암치료(FOLFOX·XELOX)를 받는 Ⅱ·Ⅲ기 대장암 환자의 독성 자료를 다기관에서 동일한 기준으로 수집하는 전자 증례기록서입니다. 등록부터 24개월 추적까지, 모든 기록이 향후 AI 독성 예측 모델의 기반 데이터가 됩니다.

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연구 개요

연구과제AI 기반 항암제 독성 예측 플랫폼 구축 (K-알파톡스)
연구기간2026년 4월 ~ 2030년 12월 (57개월)
주관기관경북대학교산학협력단 · 경북대학교병원
대상병리학적 Ⅱ·Ⅲ기 대장암, XELOX/FOLFOX 보조항암요법
수집 자료임상·검사·CTCAE 독성·삶의 질 설문·수부사진·추적 결과
추적 기간항암치료 전 ~ 치료 종료 후 24개월

데이터는 이렇게 흐릅니다

  1. 1

    Screening

    대상자 선별 등록 — 기관 코드 기준 자동 채번

  2. 2

    적격성 판정

    선정 7항·제외 21항 입력 시 자동 판정 (확정은 연구자)

  3. 3

    등록 확정

    Study ID 발급 + 레짐별 방문 일정 자동 생성

  4. 4

    항암치료 방문

    Cycle별 CTCAE·설문·수부사진·투여 기록

  5. 5

    장기 추적

    12·18·24개월 — 재발·생존·잔존 독성

  6. 6

    데이터 추출

    코드북 동반 CSV — AI 독성 예측 연구로

FOLFOX 10방문 · XELOX 8방문 — CRF Version 2.0 Study Schedule 그대로 자동 생성됩니다.

시스템이 대신하는 일

레짐 기반 방문 자동 생성

등록 확정 시 FOLFOX 10방문 / XELOX 8방문 일정이 자동 생성됩니다. 잘못된 방문 화면이 나타나거나 방문이 누락될 여지가 없습니다.

CTCAE 6.0 독성 평가

CRF Version 2.0의 19개 평가 항목을 표 형태로 입력합니다. 응답한 행에는 확인 표시가 남아 남은 항목을 놓치지 않습니다.

환자 설문 (EORTC QLQ-C30 · CIPN20)

연구자 대리 입력과 태블릿 자가입력을 모두 지원합니다. 큰 글씨, 5문항씩 페이지 분할, 페이지마다 중간 저장으로 고령 환자도 끝까지 응답할 수 있습니다.

수부사진 구조화 수집

좌/우 × 손등·손바닥·손톱 6개 슬롯으로 수집하고, 위치정보(EXIF)는 자동 제거, 파일명은 연구번호 기준으로 자동 규격화됩니다. 재촬영 시 이전본은 버전으로 보존됩니다.

자동 저장과 부드러운 검증

입력은 실시간 자동 저장됩니다. 범위 밖 값은 저장을 막지 않고 경고만 표시해, 실제 임상값을 그대로 기록할 수 있습니다. 필수항목은 결측 사유 지정으로 대체할 수 있습니다.

감사추적과 기관 격리

모든 조회·입력·수정·추출이 이전 값과 함께 기록됩니다. 각 기관은 자기 기관 대상자만 접근하며, 삭제는 화면에서만 사라지고 데이터는 보존됩니다.

누가 무엇을 하나요

연구자·CRC 입력자

자기 기관 대상자의 등록·방문 자료·설문·사진을 입력하고 작성완료를 선언합니다.

모니터·통계 열람자

데이터를 열람·추출하고, 확인이 필요한 항목에 코멘트를 남겨 CRC에게 질의합니다.

중앙관리자 관리

기관·계정을 관리하고, 잘못 생성된 데이터의 정정(삭제·등록 취소·레짐 정정)을 담당합니다.

연구 자료는 이렇게 보호됩니다

  • · 대상자는 연구번호로만 식별하며, 사진의 위치정보 등 메타데이터는 업로드 즉시 제거됩니다.
  • · 기관별 접근 격리 — 각 기관은 자기 기관 대상자만 볼 수 있습니다.
  • · 모든 변경은 이전 값·변경자·시각과 함께 감사추적에 남고, 삭제도 데이터를 지우지 않습니다.
  • · 본 시스템의 자료는 연구 목적 외 사용이 금지됩니다.

연구 절차 문의: 연구책임기관 (경북대학교병원) · 시스템 문의: 코어닷투데이